新年伊始，我們很高興與您分享鷹谷合作伙伴在近期取得的豐碩成果：從重大授權首付款到成功掛牌港交所上市，從多款新藥臨床獲批到全球首創智造系統發布，每一份捷報都印證了中國創新藥研發的蓬勃活力與智慧前行。在研發數字化、AI化的浪潮中，鷹谷始終秉承“讓研發有數據、有智慧、有未來，打造超級AI科學家”的理念，通過電子實驗記錄本InELN、科研AI大模型InAI等一體化解決方案，持續助力企業夯實研發數字基石。以下為近期鷹谷部分伙伴的成果速覽：
碩迪生物：授權羅氏GLP-1專利，1億美元首付款！（碩迪生物使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject）
英矽智能：掛牌港交所（英矽智能使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject）
映恩生物：ADAM9靶向ADC癌癥新藥獲批臨床（映恩生物使用鷹谷電子實驗記錄本InELN、庫存管理系統InWMS和科研項目管理系統InProject）
和黃醫藥：索樂匹尼布片擬納入優先審評（和黃醫藥使用鷹谷電子實驗記錄本InELN、化合物與樣品注冊管理系統InCMS和科研項目管理系統InProject）
翼思生物：新藥IGS01獲批開展臨床試驗（翼思生物使用鷹谷電子實驗記錄本InELN、化合物與樣品注冊管理系統InCMS和科研項目管理系統InProject）
睿智醫藥：聯合華東師范大學發布全球首個ADC和核苷酸單體藥物智造系統（睿智醫藥使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject）
注：排名不分先后
喜報1：1億美元首付款！碩迪生物授權羅氏GLP-1專利
2025年12月30日，碩迪生物宣布其全資子公司Gasherbrum Bio與羅氏、基因泰克（共稱GNE）達成非獨占專利許可協議，成功獲得1億美元首付款。該協議解決了雙方在GLP-1受體激動劑領域的潛在專利重疊問題，特別是針對基因泰克通過27億美元收購Carmot Therapeutics獲得的CT-996項目。
根據協議條款，基因泰克需在協議生效后30日內支付1億美元不可退還首付款。Gasherbrum Bio還將按個位數低段比例，就CT-996產品各市場的凈銷售額收取專利許可費，直至相關專利保護期終止。值得注意的是，此次許可為非獨占性質，意味著Gasherbrum Bio保有完全自主權：既可繼續推進現有在研管線開發，也可就相同專利資產與其他第三方開展合作。
此次1億美元現金注資為Gasherbrum Bio帶來無稀釋性資本，將專項用于支持其在GLP-1領域的臨床研究。通過在不稀釋核心資產的前提下構建專利許可收益新渠道，公司成功打造了"自主研發+專利貨幣化"的雙軌價值體系，有效分散新藥研發的固有風險。
喜報2：英矽智能掛牌港交所，AI制藥引領年內最大港股Biotech IPO
12月30日，由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智能在港交所成功掛牌上市，股份代碼：3696.HK，成為首家通過聯交所主板上市規則8.05條上市的人工智能生物醫藥科技公司。本次首次公開募股（IPO）募集資金總額22.77億港元，是年內募集資金最高的港股生物醫藥IPO。
英矽智能此次港股上市獲得了香港本土及國際投資者的高度關注和積極參與。本次IPO由摩根士丹利、中金公司及廣發證券擔任聯席保薦人，全球發行9469.05萬股，其中香港公開發售占比10%，錄得約1427.37倍超額認購，鎖定認購資金逾3283.49億港元，創下年內非18A港股醫療健康IPO香港公開發售認購金額之最；國際發售占比90%，錄得26.27倍超額認購，創下年內非18A港股醫療健康IPO國際配售認購倍數之最。
在基石投資者方面，英矽智能引入包括禮來公司、騰訊、淡馬錫、施羅德、瑞銀、橡樹資本、易方達、泰康人壽等在內的15家全球化基石投資者，陣容涵蓋全球制藥龍頭、互聯網巨頭、國際主權基金與大型資管機構以及國內頭部公募與險資。其中，禮來公司與騰訊首次認購生物醫藥企業基石投資，顯示跨界產業頭部公司對AI制藥賽道的認可與信心；美國長線投資機構橡樹資本年內首次以基石投資者身份重回港股Biotech市場，彰顯其對香港資本市場及創新醫藥長期價值的持續看好。
喜報3：映恩生物ADAM9靶向ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
1月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示顯示，映恩生物申報的1類新藥注射用DB-1317獲批臨床，擬開發治療晚期/轉移性惡性實體瘤。根據映恩生物公開資料，這是一款ADAM9靶向抗體偶聯藥物（ADC）。該產品的全球1a/1b期臨床研究此前已在澳大利亞開展，并獲得美國FDA的新藥臨床試驗（IND）批準。
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DB-1317是映恩生物依托自主研發的ADC技術平臺DITAC開發的新一代ADC產品，載荷為拓撲異構酶I抑制劑。其靶點ADAM9在胃癌、結直腸癌和胰腺癌等多種消化道腫瘤中高表達，而在正常組織中低表達。臨床前數據顯示，DB-1317在胃癌和結直腸癌等多種消化道腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性，顯示出廣闊的臨床轉化潛力。
2025年9月，映恩生物宣布DB-1317全球1a/1b期臨床研究已在澳大利亞完成首例受試者給藥，全球臨床研究同步啟動。這項研究（NCT07141706）將在澳大利亞、美國和中國同步開展，旨在評估DB-1317單藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。本次該產品在中國獲批臨床，意味著其即將在中國啟動臨床研究。
喜報4：和黃醫藥的索樂匹尼布片擬納入優先審評
1月8日，CDE官網顯示，和黃醫藥的索樂匹尼布片擬納入優先審評，適應癥為既往接受過一線標準治療（糖皮質激素、免疫球蛋白）無效或復發的成人原發慢性免疫性血小板減少癥（ITP）。
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索樂匹尼布是一種新型、選擇性的脾酪氨酸激酶(SYK) 抑制劑。Syk作為B細胞受體和Fc受體信號傳導通路中的一個關鍵蛋白，是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。Ib/Ⅱ期研究證實，索樂匹尼布用于治療原發ITP患者具有良好的安全性和療效，并在一項雙盲、Ⅲ期ESLIM-01研究 (NCT05029635) 中得到進一步驗證。ESLIM-01研究旨在評估索樂匹尼布長期治療成人慢性原發ITP患者的療效和安全性。2025年ASH上，和黃醫藥報道了該研究的最終分析結果。
除了免疫性血小板減少癥外，和黃醫藥也在探索索樂匹尼布用于治療溫抗體性自身免疫性溶血性貧血和惰性非霍奇金淋巴瘤等適應癥的效果。1月7日，和黃醫藥宣布索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者的ESLIM-02研究的III期注冊階段取得陽性頂線結果，已達到第5至24周治療期間持久血紅蛋白 (Hb) 應答這一主要終點。
喜報5：翼思生物治療帕金森病的新藥IGS01獲批開展臨床試驗
2025年12月25日，翼思生物宣布其擁有全球權益，自主研發的口服小分子創新藥物IGS01的I期臨床試驗申請，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。IGS01是由翼思生物醫藥（蘇州）有限公司自主研發的第一款1類全新小分子創新藥。
IGS01是一款擬用于治療帕金森病異動癥（LID）的高選擇性M4毒蕈堿型乙酰膽堿受體正向變構調節劑（PAM）。LID發生率高，對帕金森病患者生活質量的影響顯著。作為全球首個針對該適應癥開展注冊臨床研究的M4 PAM類藥物，IGS01通過增強內源性乙酰膽堿與M4受體的結合效能，上調M4受體功能，糾正LID核心病理機制中的突觸可塑性異常。
臨床前研究顯示，IGS01在LID模型中表現出治療潛力，并具備理想的藥代動力學特性。值得關注的是，IGS01通過多個肝酶途徑代謝，有望顯著降低其在接受多種藥物治療的患者中發生藥物相互作用的風險，有利于晚期帕金森患者的聯合用藥。此外，臨床前數據提示IGS01不增加精神障礙風險，與LID標準藥物療法金剛烷胺相比具有安全性方面的潛在優勢。
喜報6：睿智醫藥聯合華東師范大學發布全球首個ADC和核苷酸單體藥物智造系統
日前，睿智醫藥聯合華東師范大學在浦東張江正式發布了全球首個適用于ADC（抗體藥物偶聯物）與核苷酸單體合成藥物智造系統。這一創新成果有望推動醫藥產業向連續化、微型化、智能化全面升級，重塑藥物研發與生產的整體范式，標志著我國在生物醫藥核心工藝裝備領域實現自主可控，為中國創新藥產業高質量發展持續注入新動能。
據悉，該系統直擊藥物研發中的“中試放大”瓶頸，將傳統生產模式升級為連續、智能、精準的“桌面式”制造。ADC微流智造系統實現了對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質量屬性的毫秒級監測與精準控制，將傳統需數周完成的工藝開發與優化工作，縮短至數天。核苷酸單體微流智造系統攻克了傳統磷酰化工藝對劇毒催化劑與無水無氧苛刻條件的依賴，采用無催化劑、無堿參與的“智能微流”反應路徑，從源頭杜絕三廢處理難題，實現了單體的全天候連續合成，解決了傳統工藝因批次生產導致的質量波動問題。
參考來源：醫藥觀瀾、藥渡、浦東國際人才港、藥時代、英矽智能
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