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全球首款新藥上市、港交所上市 | 祝賀樂普生物、南大光電、先為達生物等7家鷹谷客戶!
時間:2025-11-28 16:52:40 來源:微信公眾號:Integle鷹谷
摘要 : 恭喜鷹谷客戶

非常榮幸與大家分享鷹谷多家客戶在各自領域取得的突破性成就——從創新藥物獲批上市、核心技術通過認證,到成功登陸港交所。客戶的每一步突破,都是對鷹谷“用數據助力研發”這一理念最有力的印證。鷹谷始終堅信,唯有堅守數據基石,用心服務好每一位客戶的研發需求,共同迎接碩果讓研發有數據、有智慧、有未來,打造超級AI科學家。客戶的成功,不僅是我們最大的驕傲,更是我們不斷前行的動力。

樂普生物:全球首款EGFR ADC,MRG003獲批上市樂普生物使用鷹谷電子實驗記錄本InELN

南大光電:ArF光刻膠通過中芯國際14nm工藝認證南大光電使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject

勁方醫藥:在香港聯交所主板掛牌上市勁方醫藥使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和化合物與樣品注冊管理系統InCMS、科研項目管理系統InProject

先為達生物:向港交所遞交上市申請先為達生物使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject

甫康生物:向港交所遞交上市申請甫康生物使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject

云頂新耀:申報的1類新藥EVM14注射液獲批臨床云頂新耀使用鷹谷電子實驗記錄本InELN、庫存管理系統InWMS、化合物與樣品注冊管理系統InCMS、科研項目管理系統InProject

晶泰科技:“AI+自動化技術賦能藥物研發數據要素構建及應用” 項目榮獲一等獎晶泰科技使用鷹谷電子實驗記錄本InELN和科研項目管理系統InProject

注:排名不分先后


喜報1:樂普生物的全球首款EGFR ADC,MRG003獲批上市

近日,樂普生物科技股份有限公司(股票代碼:02157.HK)宣布,公司自主研發的表皮生長因子受體(EGFR)靶向創新型抗體藥物偶聯物(ADC)——美佑恒?(通用名:注射用維貝柯妥塔單抗),已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國上市,用于治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)。

EGFR高表達于結直腸癌、肺癌、頭頸部癌等多種惡性實體瘤中,89%的晚期NPC存在EGFR表達。因此,EGFR是癌癥治療的重要靶點,美佑恒?(注射用維貝柯妥塔單抗)是中國國內首個批準上市的 EGFR 靶向ADC,為同類首創。美佑恒?(注射用維貝柯妥塔單抗)的獲批是公司的又一重要里程碑,該藥物用于治療 R/M NPC 的獲批上市將提升患者的治療效果。公司也將基于此項獲批進一步拓展美佑恒?(注射用維貝柯妥塔單抗)的適應癥范圍,加快轉化其潛在商業價值。


喜報2:南大光電的ArF光刻膠通過中芯國際14nm工藝認證

2025年,南大光電的ArF光刻膠通過中芯國際14nm工藝認證,并獲得存儲芯片大廠的批量訂單,月產能突破1噸。ArF光刻膠用于90nm至7nm制程的芯片制造,是當前高端芯片的核心材料。南大光電是國內唯一實現ArF光刻膠量產的企業,其產品已覆蓋中芯國際、長江存儲等頭部晶圓廠。此外,公司還布局了EUV光刻膠的研發,與ASML合作開發5nm EUV膠技術,為未來的技術升級奠定基礎。


喜報3:勁方醫藥在香港聯交所主板掛牌上市
2025年9月19日,中國創新藥企勁方醫藥(股票代碼:2595.HK)正式登陸香港聯交所主板,發行價20.39港元/股,超額配售前發行規模達2.33億美元,創2022年以來港股18A生物科技公司最大IPO紀錄
此次上市獲得9家頂級基石投資者加持,包括RTW基金、奧博資本、瑞銀資管等國際知名機構,認購總額達1億美元,同樣刷新近年18A板塊基石投資規模。作為港股首家IPO階段即擁有上市新藥與多筆BD授權收入的Biotech,勁方醫藥的上市標志著中國創新藥企從“研發投入”到“自我造血”的戰略轉型進入新階段。
勁方醫藥成立于2017年,由呂強博士與蘭炯博士聯合創立,專注腫瘤與自身免疫疾病領域。其管線布局圍繞“RAS靶點矩陣”與“免疫調控雙抗”兩大核心,涵蓋8款候選藥物(5款進入臨床階段),展現清晰的差異化策略。


圖片來源:招股書


喜報4:先為達生物向港交所提交IPO申請
2025年9月19日,杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱“先為達生物”)向港交所提交IPO申請,聯席保薦人為摩根士丹利和中金公司。先為達生物成立于2017年8月,截至目前共完成7輪融資。最近的一次融資發生在2024年11月,投后估值48.67億元人民幣
據招股書,先為達生物致力于提供以患者為中心的體重管理解決方案,專為解決不同患者群體中多樣化的為滿足醫療需求設計。目前,憑借豐富的行業經驗及成熟的技術平臺——SciwindCore?,先為達生物已將研發領域由GLP-1受體激動劑拓展至口服多肽及小分子藥物、Amylin多肽類似物以及體重管理領域的其他創新藥物。適應癥覆蓋超重及超重/肥胖癥、2型糖尿病、中重度肥胖癥、青少年超重/肥胖癥、MASH、OSA及其他肥胖相關并發癥。

圖片來源:招股書


喜報5:甫康生物向港交所遞交上市申請

2025年9月15日,甫康生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱為“甫康生物”)向港交所提交IPO申請,聯席保薦人為農銀國際、民銀資本和復星國際資本。甫康生物成立于2015年11月,截至目前共完成6輪融資。完成于2025年8月進行的C2輪融資后,公司投后估值31.88億元人民幣。
據招股書,甫康生物專注于開發癌癥相關疾病治療領域的突破性療法,同時兼顧病毒性疾病和衰老相關疾病的創新藥物研發和商業化。目前已建立起由一項已上市產品、兩項核心產品、兩項關鍵產品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產品組合。在上述16項候選藥物中,五項處于臨床I期/II期開發階段,七項處于臨床前開發階段,四項為仿制藥候選藥物。


圖片來源:招股書


喜報6:云頂新耀申報的1類新藥EVM14注射液獲批臨床
云頂新耀申報的1類新藥EVM14注射液獲批臨床,順利通過中美雙報。2025年3月,EVM14注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準;2025年10月13日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準其IND申請。

EVM14擬適用于鱗狀非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌患者的治療。公開資料顯示,EVM14是一款靶向多種腫瘤相關抗原(TAA)的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗。該產品通過將編碼多種腫瘤相關抗原的mRNA原液包封在脂質系統中配制而成。肌肉注射后,EVM14可被抗原呈遞細胞(APC)攝取并翻譯成靶抗原,經加工后由主要組織相容性復合體(MHC)分子呈遞給T細胞并激活抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織,識別并殺死表達靶抗原的腫瘤細胞,同時誘導免疫記憶。作為一款治療型疫苗,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望讓患者實現“長期無癌生存”的獲益。


喜報7:晶泰科技榮獲國賽一等獎
近日,由國家數據局主辦的2025 年 “數據要素×” 大賽全國總決賽順利舉辦,經專家嚴格評審、公證人員公證以及相關部委代表現場監督,晶泰科技(2228.HK)從全國 2.2 萬支參賽隊伍中脫穎而出,“AI+自動化技術賦能藥物研發數據要素構建及應用” 項目榮獲一等獎。

2025 年 “數據要素×” 大賽由國家數據局會同中央網信辦、工業和信息化部等 19 個部門主辦,是聚焦數據要素開發與應用的國家級賽事,旨在推進數據要素市場化價值化,充分發揮 “數據要素×” 大賽在樹標桿、提品質、促發展等方面的積極作用。據悉,今年大賽全國報名隊伍超過 2.2 萬支,經省賽角逐報送全國總決賽參賽項目近 900 個,經過全國總決賽初評、終評,從先進性、實效性、示范性等方面進行綜合評分,最終角逐出 183 個獲獎項目。

參考來源:藥智網、藥時代、醫藥觀瀾、云頂新耀、芯片志、藥渡、晶泰科技

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