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熱烈祝賀鷹谷電子實驗記錄本客戶禮新醫(yī)藥迎來三重喜訊
時間:2025-01-22 15:43:59 來源:微信公眾號:Integle鷹谷
摘要 : 熱烈祝賀鷹谷客戶禮新醫(yī)藥喜訊連連

熱烈祝賀鷹谷客戶禮新醫(yī)藥喜訊連連:

(1)靶向CCR8的單克隆抗體LM-108注射液聯(lián)合正大天晴貝莫蘇拜/派安普利單抗獲得臨床試驗默示許可,

(2)成功完成3億元C1輪融資,

(3)在研PD-1/VEGF雙抗LM-299與默沙東達成近33億美元授權合作。

禮新醫(yī)藥自2021年引入了鷹谷電子實驗記錄本InELN、項目管理InProject等系統(tǒng),已合作3年有余,是鷹谷信息化、數(shù)智化的長期伙伴。禮新醫(yī)藥在上海、麗水均設有研發(fā)基地,并與正大天晴CTTQ、康方生物 Akesobio、阿斯利康AstraZeneca、百時美施貴寶Bristol Myers Squibb、西比曼生物CBMG、君實生物及子公司TopAlliance等多家業(yè)界領先企業(yè)建立了合作關系。

喜報(1). 治療癌癥,正大天晴和禮新醫(yī)藥抗體新藥聯(lián)合療法獲批2項臨床。

10月9日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,正大天晴貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合禮新醫(yī)藥的LM-108注射液獲得臨床試驗默示許可,適應癥為:LM-108聯(lián)合貝莫蘇拜單抗/派安普利單抗和化療用于治療晚期實體瘤(胃癌、胰腺癌、食管鱗癌)。公開資料顯示,貝莫蘇拜單抗是一款創(chuàng)新抗PD-L1人源化單克隆抗體;派安普利單抗是一款新型差異化抗PD-1單抗;LM-108是禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體

截圖來源:CDE官網(wǎng)

靶向趨化因子受體8(CCR8)被認為是一種具有前景的癌癥治療方法,它代表了選擇性消耗腫瘤浸潤性調(diào)節(jié)性T細胞(Tregs)的獨特靶點。研究表明,Tregs會抑制腫瘤微環(huán)境中的CD8+ T細胞,進而促進腫瘤進展,以及阻礙了免疫檢查點抑制劑的有效性。從作用機制上來看,靶向Tregs是克服癌癥免疫治療耐藥的潛在途徑,因此,CCR8靶向抗體有望與抗PD-1/L1單抗等免疫療法產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤作用。


LM-108是禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體,它能夠高效地通過抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC),在不影響外周Tregs的情況下,特異性清除腫瘤浸潤Treg,實現(xiàn)增強對于腫瘤細胞的免疫殺傷效果。根據(jù)禮新醫(yī)藥公開資料,LM-108目前正處于中國、美國及澳洲臨床1/2期試驗階段,未來隨著臨床研究的進展,有望在單一用藥以及聯(lián)合用藥方面展現(xiàn)出更大的治療潛力。


喜報(2). 禮新醫(yī)藥完成3億元C1輪融資


2024年10月18日,禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“禮新醫(yī)藥”或”公司”)宣布,已于近日成功完成了3億元C1輪融資,本輪融資由國內(nèi)知名產(chǎn)業(yè)方中國生物制藥領投,浦東創(chuàng)投、張江浩珩共同參與,老股東啟明創(chuàng)投和上海生物醫(yī)藥基金跟投,中倫擔任本輪融資的法律顧問。

禮新醫(yī)藥近期已啟動C2輪融資,募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發(fā)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺、下一代ADC技術平臺、以及雙抗技術平臺,持續(xù)產(chǎn)出具有國際競爭力的創(chuàng)新管線。

禮新醫(yī)藥聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領域內(nèi)尚未滿足的治療需求,專注于“全球首創(chuàng)”及“同類最佳” 潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。目前已建立起多個擁有自主知識產(chǎn)權并具有全球競爭力的差異化創(chuàng)新藥管線,成功將多個創(chuàng)新藥項目推向全球領先的臨床階段。

其中,LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中國開展III期注冊臨床試驗;LM-108(抗CCR8單抗)處于臨床II期;LM-101(抗SIRPα 單抗),LM-305 (抗GPRC5DADC, 全球權益已授權于阿斯利康),LM-299 (抗PD-1/VEGF 雙抗)以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB雙抗) 皆處于臨床I期階段。




禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示:“我們很高興能夠順利完成C1輪融資,也特別感謝新、老投資方在醫(yī)藥投資寒冬期對公司的持續(xù)認可和支持。我們將不負眾望,加快推進LM-302和LM-108兩個后期臨床管線,爭取早日實現(xiàn)產(chǎn)品上市。同時,持續(xù)產(chǎn)出聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領域內(nèi)尚未滿足的治療需求的早期源頭創(chuàng)新管線,并繼續(xù)積極探索與各種伙伴以及各界展開多元化的緊密合作,通過BD合作進一步提升公司自我造血能力,攜手將中國創(chuàng)新藥推向全球,為給更多患者提供優(yōu)質(zhì)的治療方案、帶來更健康的生活而不懈努力。”


喜報(3). 默沙東與禮新醫(yī)藥簽署LM-299全球獨家合作許可協(xié)議


11月14日,默沙東(MSD)宣布與禮新醫(yī)藥達成全球獨家許可。根據(jù)協(xié)議,默沙東將獲得禮新醫(yī)藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款和最高27億美元的里程碑付款。




LM-299是一種在研PD-1(細胞程序性死亡因子)/VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)雙特異性抗體。該創(chuàng)新治療手段設計用于阻斷免疫檢查點PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR兩個信號通路,從而實現(xiàn)基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤機制。LM-299采用差異化分子設計,由一個抗VEGF抗體連接2個C端單域抗PD-1抗體。LM-299的I期臨床試驗正在中國招募受試患者。


禮新醫(yī)藥創(chuàng)立于2019年9月,是一家立足中國,面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司以“禮敬生命,致力創(chuàng)新”為使命,深耕腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領域內(nèi)尚未滿足的治療需求,專注于“同類首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”發(fā)展?jié)摿Φ纳飫?chuàng)新藥研發(fā)。尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點的大分子抗腫瘤藥物的研發(fā),已經(jīng)成功將多個大分子抗體和抗體偶聯(lián)藥物推向臨床階段或達成對外合作。


參考資料

1. 禮新醫(yī)藥官方網(wǎng)站 2024.10.9、2024.10.18

2. 微信公眾號:醫(yī)藥觀瀾 2024.10.10

3. 微信公眾號:藥研網(wǎng) 2024.10.18

4. 微信公眾號:默沙東中國 2024.11.14

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